จากสถานการณ์ที่กล่าวมาจึงทำให้สำนัก

จากสถานการณ์ที่กล่าวมาจึงทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้จัดทำแนวทางการกำกับดูแลยาชีววัตถุคล้ายคลึงในประเทศไทย และมีแนวทางในการพัฒนาและประเมินยา epoetin แบบยาชีววัตถุคล้ายคลึงขึ้น[16] ซึ่งกำหนดให้ผู้ขอขึ้นทะเบียนยา epoetin แสดงหลักฐานเปรียบเทียบกับยาชีววัตถุอ้างอิงตามแนวทางเฉพาะและควบคุมการจัดส่งยาและการจัดเก็บยาให้เป็นไปตามที่กำหนด รวมทั้งดำเนินการตามแผนจัดการความเสี่ยงที่ได้รับอนุมัติรายงานผลการดำเนินงานด้วย

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

From the above situation, the food and Drug Administration (FDA) has prepared guidelines for regulating a medicine she wawatthu Thailand and the countries have similar approaches in the development and evaluation of medication epoetin drugs she wawatthu [16]. similar to the drug registration applicant shows evidence of epoetin compared to medication she referred, according to the guidelines, only the wawatthu and control of drug delivery and storage of medicines, as well as the action plan of the approved risk management report financial results.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 2:

From the above situation, the Office of the Food and Drug Administration (FDA.) Has made a regulatory approach similar biological medicines in Thailand. And the development and evaluation of drug epoetin drugs biological similarities [16] which requires that the application for registration of the drug epoetin evidence comparing drugs, biological materials based on specific guidelines and controlled drug delivery and storage of medicines. According to the Including the implementation of a risk management plan that has been approved by the performance.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

From the situation that the food and Drug Administration (FDA) formulation of guidelines regulating drugs biological analogy in Thailand. And the development and evaluation of a drug epoetin medicine biological analogy 16 up []. Which requires the applicant epoetin registered drugs.As well as the risk management plan approved report.