CP-TZ-API-D-TZ-API-IP-21003-21001:2090011N210103-03批盐酸莫西沙星粗品中缩合物项目进行检测,并在原先报告单上增加缩合物检测结果,但仅供参考。CP-TZ-API-D-TZ-API-IP-21003-21002:对IPC所有人员进行H3-SOP-61081《IPC实验室样品检验管理程序》培训,强调人员复核时检验项目是否完整、各项目所用方法是否正确、实验记录填写是否完整、正确等,在得到所有项目的检查结果并经第二人复核准确无误后,开具检验报告单。CP-TZ-API-D-TZ-API-IP-21003-21003:对H3-QS-20144《盐酸莫西沙星中间体质量标准》03版进行修订,将粗品检测项中,“缩合物以外有关物质检测方法”与“缩合物检测方法”的标题与正文内容重新排版,使检测方法更清晰明确。并对合成IPC及208车间所有人员进行培训。第4条CAPA见左侧偏差根本原因一栏。
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