ถ้าหากพบว่าผลจากการ Follow-Up ครั้ง

ถ้าหากพบว่าผลจากการ Follow-Up ครั้งที่ 2 ยังไม่สามารถกาจัด NC ได้ทั้งหมด ให้ QMR ทาการปิดอย่างมี
เงื่อนไข ดังต่อไปนี้
ก ) ให้ทำการตรวจ NC ที่ยังไม่ถูกแก้ไขซ้ำในการตรวจติดตามคุณภาพภายในครั้งต่อไป
ข ) ให้ทำการออก CAR ตามขั้นตอนการดำเนินงาน เรื่อง การปฏิบัติการแก้ไขป้องกัน (P-QA-08) เพื่อติด
ตามการแก้ไข NC นั้นๆ ต่อไป
5.8 การติดตามประสิทธิภาพของผู้ตรวจติดตาม
5.8.1 QMR เป็นผู้ที่ทำการประเมินประสิทธิภาพของผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในทุกคนของบริษัทฯ
5.8.2 วิธีการที่ใช้ในการประเมิน ได้แก่การสอบถามวิธีการในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน, การขอข้อมูลในการจัดเตรียม หรือระหว่างการตรวจติดตามคุณภาพภายใน และการพิจารณาหัวข้อ NC ที่รายงานโดยผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในนั้นๆ เพื่อพิจารณาถึงความเหมาะสม
5.8.3 หาก QMR พบข้อผิดพลาดในการตรวจติดตามคุณภาพภายในของผู้ตรวจติดตาม(IQA) คนใดคนหนึ่ง ให้ QMR ชี้แจงข้อบกพร่องที่พบดังกล่าว พร้อมกับดำเนินการติดตามการปฏิบัติงานอย่างใกล้ชิด เพื่อให้มั่นใจว่า IQA ผู้นั้นได้ทำการปรับปรุงประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานจริง
5.8.4 ผู้แทนฝ่ายบริหาร (QMR) สามารถพิจารณาถอดถอนผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายในคนใดคนหนึ่งได้ หากพบว่ามีความไม่เหมาะสม หรือไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอ และส่งผลกระทบโดยตรงต่อระบบคุณภาพและความปลอดภัยต่อผลิตภัณฑ์ของบริษัทฯ
5.9 การนาเสนอผลการตรวจติดตามคุณภาพภายในในการประชุมเพื่อการทบทวนของฝ่ายบริหาร ให้เป็นไปตามขั้นตอนการดาเนินงาน การทบทวนระบบคุณภาพโดยฝ่ายบริหาร (P-QA-10)

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

If you find that the result of the second Follow-Up was not able to arrange all of NC, with close to repel the QMR
condition. The following:
a), examine the NC has not been edited in internal quality monitoring next time
.(B)), make out CAR operation procedures regarding operation prevention (P-QA-08), according to the amendment, the NC
anyway
5.8. To track the effectiveness of a monitoring
5.8.1 who is QMR to evaluate the effectiveness of the internal quality monitoring everyone's
5.8.2. The method used in the evaluation: the query method for internal quality monitoring, Information on preparation, or between internal quality monitoring and reporting topics considered by the NC quality monitoring within them to consider appropriate
5.8.3 If the QMR errors found in the monitoring of the internal quality monitoring (IQA) Any one fault, clarification of the QMR found it along with the complete task tracking very closely to ensure that the IQA. 5.8.4 management representative (QMR) can consider withdrawal, quality monitoring users within any one. If you find it inappropriate or not powerful enough and direct impact on the quality and safety of the product (s)
5.9. na offers quality monitoring results within the Conference for the review of the management, according to David flow operation. Review of quality system by the management (P-QA-10)

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

If it was found that the results from the Follow-Up times 2 cannot check the NC all to pay off QMR with conditions following

. To examine the NC) can be edited out in internal quality audit next
.B) make out CAR according to operating procedures, corrective actions to prevent (P-QA-08) to stick
according to edit NC such 5.8 next
. The track performance of audit
5.8.1 QMR is the evaluation of the internal quality auditor of the company, all 5.8.2
The method used in the evaluation. The inquiry method of internal quality audit.Request for information in preparation. Or between the internal quality audit and considering the topic NC reported by the internal quality auditor cuisine. To determine the appropriate
5.8.If an error is found in 3 QMR internal quality audit of the audit (IQA) one, to QMR ชี้แจงข้อบกพร่อง found them. Along with the track work closely to ensure that IQA.5.8.4 Management Representative (QMR) can consider removing the internal quality auditor one. If finds have inappropriate. Whether or not effective enough. , and directly affect the quality and safety system for products of the company 5
.9 this offer the internal quality audit in the conference for management review. According to operating procedures Quality system review by management (P-QA-10).