6.1 การควบคุมคุณภาพการทดสอบ 6.1.1 ก

6.1 การควบคุมคุณภาพการทดสอบ
6.1.1 การควบคุมคุณภาพการทดสอบโดยการใช้ Certified Reference Material ( CRM )
6.1.1.1 การตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบ (Validation Methods) ของการทดสอบทางเคมี ต้องใช้ Certified Reference Material ( CRM )ควบคู่ไปกับตัวอย่างทดสอบ หรือ Matrices ที่ใช้กำหนดขอบข่าย เพื่อความถูกต้อง (Accurancy) ความแม่นยำ (Precision) และมีค่าความผิดพลาด (Error) อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด
6.1.1.2 Certified Reference Material ( CRM ) ที่ใช้ต้องมาจาก ผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานระดับสากล หรือหน่วยงานระดับชาติ ต้องมีใบ Certificate รับรอง ซึ่งต้องระบุรายละเอียด ดังต่อไปนี้ Lot การผลิตมีค่า Certified Value , ค่า Uncertainty และอื่นๆ ตามที่ระบุมา โดยผู้ผลิต รายชื่อ CRM ที่ใช้มีระบุไว้ใน FM-CL-02-003 บัญชีวัสดุอ้างอิงและวัสดุอ้างอิงมาตรฐาน โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงาน WI-CL-02-CH-001 การควบคุมคุณภาพภายในโดยใช้ตัวอย่างควบคุมและการทำ Control Chart

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

6.1 quality control testing. 6.1.1 quality control testing using Certified Reference Material (CRM). 6.1.1.1. the test method (Validation Methods) to test a chemical must use Certified Reference Material (CRM) along with sample tests or Matrices that was used to assign the scope to accuracy, precision (Accurancy) (Precision) and error (Error) in a given criteria. Certified Reference Material (CRM) 6.1.1.2 used must come from a manufacturer that has been certified by the authorities with international or national agencies must have an Authentication Certificate, which must provide the following information on the production Lot is greater Uncertainty and other Certified Value, as specified by the manufacturer of the used CRM address specified in FM-CL-02-3, reference materials and material account reference standard. Follow the steps to perform internal quality control WI-CL-02-CH-001 using, for example, the control and the Control Chart.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 2:

6.1 Quality control testing
6.1.1. Quality control tests Certified Reference Material using (CRM)
6.1.1.1 The validation of test methods (Validation Methods) Chemical analysis of the need for Certified Reference Material (CRM) coupled with a sample or Matrices. Scope of Use For accuracy (Accurancy) Precision (Precision) and has a margin of error (Error) meet the criteria set
6.1.1.2 Certified Reference Material (CRM), used to come from. A manufacturer that has been certified by international agencies. Or national certification, which is required to have a Certificate details below Lot producing a Certified Value, Value Uncertainty and others as specified by the manufacturer names used are listed in CRM FM-. CL-02-003 accounting standards, reference materials and reference materials. By following the steps of the operation. WI-CL-02-CH-001. Internal quality control, using control samples and the Control Chart.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

Quality control quality control testing 6.1
6.1.1 test by using Certified Reference Material (CRM)
6.1.1.1 validation of test methods (available Validation Methods) of chemical tests to use Certified Reference Material (CRM) alongside sample test. Or Matrices used the scope for accuracy (Accurancy) precision (Precision) and the error.In the set
.6.1.1.2 Certified Reference Material (CRM) used to from. Certified manufacturer of international organizations or national units, there must be a leaf Certificate certificate, which must specify in detail as follows. Lot production value, Certified ValueThe Uncertainty etc. as specified by the manufacturer. CRM list. Use are stated in the FM-CL-02-003 account reference materials and standard reference materials By following the procedures WI-CL-02-CH-001.Control Chart
.
.