8.4.2 ชนิดและขอบเขตของการควบคุม
องค์กรต้องมั่นใจว่ากระบวนการ ผลิตภัณฑ์และ บริการที่จัดหามาจากภายนอก ไม่ส่งผลกระทบในเชิงลบต่อความสามารถขององค์กรในการส่งมอบผลิตภัณฑ์และบริการที่มีความสอดคล้องตามข้อกาหนดให้ลูกค้าได้อย่างสม่าเสมอ
องค์กรต้อง
a) มั่นใจว่ากระบวนการที่จัดหาจากภายนอกอยู่ในการควบคุมของระบบการบริหารคุณภาพ
b) กาหนดมาตรการควบคุมสาหรับผู้จัดหาภายนอก และผลลัพธ์ที่ได้จากผู้จัดหา
c) คำนึงถึง
1) ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากกระบวนการ ผลิตภัณฑ์และบริการ ที่จัดหา จากภายนอก ต่อความสามารถขององค์กรที่จะสอดคล้องตามข้อกาหนด ของลูกค้า ข้อกาหนดของกฎหมาย และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
2) ประสิทธิผลของการควบคุมที่ใช้โดยผู้ส่งมอบภายนอก
d) พิจารณากาหนด การทวนสอบ หรือกิจกรรมอื่นๆ ที่จาเป็นเพื่อให้มั่นใจว่า กระบวนการ ผลิตภัณฑ์และบริการที่จัดหาจากภายนอกสอดคล้องตามข้อกาหนด