- กรณีผลิตภัณฑ์ยา non-sterile solid

- กรณีผลิตภัณฑ์ยา non-sterile solid dosage form ที่ปรากฏอยู่ในตำรายาฯ แต่ตำรายาฯไม่กำหนดหัวข้อทดสอบการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ และผู้ผลิตไม่ประสงค์จะกำหนดการควบคุมการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ ให้ระบุเหตุผลและข้อมูลสนับสนุน ได้แก่ การควบคุมการปนเปื้อนของวัตถุดิบทั้งตัวยาสำคัญและสารช่วย การควบคุมการปนเปื้อนในกระบวนผลิตผลิตภัณฑ์ยา

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

-In case of solid dosage form non-sterile pharmaceutical products appearing in textbooks but could not determine the cost of the ya ya topic test contamination of microbes and the manufacturer does not intend to define control contamination of the microbes, the reason and the supporting information, including the control of contamination of raw materials and help all the active ingredient. Controlling contamination in the production process, pharmaceutical products

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 2:

- In case of non-sterile solid dosage form pharmaceutical products that appear in the Pharmacopoeia. It's not the topic Pharmacopoeia test for contamination of microorganisms. And manufacturers do not want to schedule the control of microbial contaminants. To identify the reasons and supporting data including the contamination of the raw material control both the drug and excipient. Contamination control in pharmaceutical manufacturing process.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

- a case of pharmaceutical products non-sterile solid dosage form appeared in the textbook of medicine. But the medicine not topic identification test of microbial contamination. The manufacturer does not wish to schedule and control of microbial contamination.Include contamination control of raw material drug substances and help the body Contamination control in the process of production of pharmaceutical products.