ดิฉันต้องขอโทษสำหรับข้อมูลที่แจ้งไป

ดิฉันต้องขอโทษสำหรับข้อมูลที่แจ้งไปก่อนหน้านี้ว่ามีเกล็ดคล้ายพลาสติกอยู่ในตัวยาเฉพาะlotนี้ แต่จากการตรวจสอบretained samples ซ้ำ พบว่าเกิดปัญหาดังกล่าวกับทุกlot แต่มีในปริมาณที่น้อยมากและเกล็ดนั้นมีขนาดเล็กมาก เมื่อเทียบกับlot complaint ทำให้มองไม่ค่อยเห็นจึงแจ้งข้อมูลที่ผิดพลาดไป

จาการสันนิษฐาน เกล็ดเล็กๆที่อยู่ในตัวยาคือการเซ็ตตัวของวัตถุดิบที่มีการละลายไม่สมบูรณ์ ซึ่งวัตถุดิบที่สงสัยคือ 1128และ7789 ดังนั้นเกล็ดเล็กๆที่เห็น จึงไม่ใช่สิ่งปนเปื้อน ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ใช้อย่างแน่นอน เพราะเป็นเป็นส่วนประกอบในตัวยาที่ละลายไม่สมบูรณ์เนื่องจากอุณหภูมิการหลอมไม่มากพอและใช้เวลาไม่มากพอ

เราเคยพบปัญหาเดียวกันในสินค้าอื่นที่มีลักษณะคล้ายกัน และมีการใช้วัตถุดิบตัวเดียวกันในสินค้านั้น จึงได้มีการดำเนินการแก้ไขเมื่อวันที่ 28/07/2014 ซึ่งหลังจากที่มีการผลิต lot complaint(01/230714) มีการแก้ไขตามข้างล่างนี้
1. ปรับแก้ไขกระบวนการ เพื่อให้มั่นใจว่าวัตถุดิบที่สงสัยละลายได้อย่างสมบูรณ์
2. มีการเพิ่มวิธีการตรวจสอบในกระบวนการ
3. มีการเพิ่มวิธีการตรวจสอบการละลายของวัตถุดิบ

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

I must apologize for the information that is similar to that of plastic pellets in a lot of this, but only from the duplicate samples retained inspection, it was found that there is a problem that every lot. But there are very few, and the fur is very small. Compared to the lot complaint Do not see the information went wrong soIt is assumed to. A small Flake in a pill is a set of raw materials containing incomplete melting the raw materials in question are 1128 and 7789. Therefore, it is not seen little Flake contamination. Does not harm the users, because it certainly is a soluble component is not completed due to the melting temperature is not enough, and not enough time?We've encountered the same problem in other items with similar characteristics and have the same raw materials used in it are corrective action on 28/07/2014, after which the complaint has been the production lot (1/230714) has been modified as per below.1. adjust the process to ensure that the raw material in question has been dissolved completely.2. how to check is added in the process.3. to add a method to verify the melting of raw materials.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

I must apologize for information that leads to earlier scales like plastic in medicine, but the only lotนี้ retained samples. It was found that repeated problem with all lot. But in very small amounts and scales are very small.Complaint makes have not seen the information wrong
.
.From an assumption. A small scale in medicine is the set of raw materials with incomplete dissolution, which วัตถุดิบที่ wonder is 1128 7789 and so a small scale, see. It is not the contaminants. Harmless to the user.
we ever encounter the same problem in other products with similar characteristics. And the use of the same material in the product. Had the fix on 28 / 07 / 2014 after which the production lot complaint (01 / 230714) has solved this ตามข้างล่าง
1.To adjust the process. To ensure that the raw materials must melt completely
2.? Adding methods of monitoring in the process 3,
. An increase in how to determine the solubility of raw materials!