* หมายถึง กรณีที่เป็นเครื่องมือแพทย

* หมายถึง กรณีที่เป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง จำเป็นต้องมีการพิจารณาโดยผู้เชี่ยวชาญเฉพาะ ซึ่งอาจต้องใช้ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านหลายสาขาเพื่อพิจารณาทั้งความปลอดภัยของสมบัติทางกายภาพ (Physical Properties) และข้อบ่งใช้ต่างๆ ทางคลินิก ด้วยเหตุนี้ ระยะเวลาในการพิจารณาประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญหรือคณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง จึงต้องใช้ระยะเวลายาวนานกว่าที่กำหนด และบางครั้งไม่สามารถกำหนดเวลาแล้วเสร็จที่แน่นอนได้

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

* Refers to the case of a medical device that has a high level of risk. Need to be evaluated by specialists, which may require several specialists to consider all security branches of physical properties (Physical Properties) and various clinical indications. For this reason, in determining the period of time estimated by the experts or the working group or Subcommittee. For medical high-risk Because the duration is longer than the defined, and sometimes can not determine the exact time for completion.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 2:

* Refers to the case of a medical device that has a high risk. Need to be considered by the experts. This may require a specialist to determine the safety of the many branches of physical properties (Physical Properties) and various clinical indications for this reason, the timing of the assessment by experts or working groups. Or subcommittee For doctors who are at high risk. It takes longer than a specified period. And sometimes can not determine the exact time of completion.