พบว่าทางบริษัทฯมีการนำยาเม็ดบางส่วน

พบว่าทางบริษัทฯมีการนำยาเม็ดบางส่วนของรุ่นที่ผลิตก่อนมาผสมกบอีกรุ่นหนึ่งของผลิตภัณฑ์ชนิดเดียวกัน โดยรวบรวมยาที่ไม่ผ่านข้อกหนดในขั้นตอนการตอกรวบรวมไว้หลายๆรุ่น เมื่อรวมได้ประมาณ 50 กิโลกรัม จึงจะนำมาบดและผสมกับยาใหม่ในขั้นตอนการผสม ซึ่งทางบริษัทฯ จะลงบันทึกยาแต่ละรุ่นที่ถูกเก็บใช้ไว้ในบันทึกการผลิตฉบับล่าสุด เช่น ยา Nabesac เขียว Lot.No.4111018, Masapara Lot No.4111057 และ 4111058 ซึ่งพบว่า ยังไม่มีการจัดทำมาตรฐานวิธีปฏิบัติสำหรับการนำยาบางส่วนกลับมาใช้ใหม่ (Tailing) ซึ่งจะต้องกำหนดวิธีการ สัดส่วน เกณฑ์การยอมรับ การประเมินความเสี่ยง รวมถึงยังไม่มีข้อมูลสนับสนุนเชิงคุณภาพ และยังไม่มีการกำหนดให้มีการติดตามความคงสภาพของยาอย่างต่อเนื่อง สำหรับกรณีที่มีการผลิตยาโดยการนำยาบางส่วนจากรุ่นการผลิตเดิมกลับมาใช้ใหม่(Tailing)

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

I found that some of the pills are taken before mixing version on another edition of the same type of product. By collecting medications that do not bypass the step in hammering kahon collected multiple versions. About 50 kg, so when combined will be crushed and mixed with a new drug in the combination, which the company will save each version of the drug that was kept in the final version, such as a recorded medicine Lot.No .4111018 Masapara Nabesac green No.4111057 and Lot 4111058, in which it was found that there is no standard way to make the box.Ti batsam for bringing the drugs partly recycled (Tailing), which will be required to determine the method of proportions. Criteria of acceptance of risk assessment, including the support of qualitative data is not available, and there has not yet been assigned to track the ongoing drug integrity. For the case of the production of drugs by taking some drugs from the production version of the original recycled (Tailing).

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 2:

The company has been found that some tablets of models manufactured before mixed with another version of the same product. The collection of medicines that are not defined in terms of the process of hammering together for several hours. When about 50 kilograms, so it will be crushed and mixed with new drugs in the mixing process. The company To record each dose version was used in the production of the latest issue, such as green Nabesac Lot.No.4111018, Masapara Lot No.4111057 and 4111058, which found that there is no standard procedure for the preparation of some medicines. recycled (Tailing), which must determine how to account for the acceptance criteria. Risk assessment As there is no qualitative support. And has not been assigned to monitor the stability of continuous medication. For the case of pharmaceutical drugs by adopting some version of the original manufacturer for reuse (Tailing).

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

The company has found that some of the tablet production versions before mixed frog one version of the ชนิดเดียว products. The drug failed to set in the process of stamping requirements collected several versions, including approximately 50 kg.Which the company. To report the drug each version was kept using it on a record production the latest issue such as drugs Nabesac green Lot.No.4111018 Masapara Lot, No.And it was found that the 4111057 4111058 There is no standard practice for preparation of drugs, some recycled (Tailing) which will need to determine how the proportion, criteria for acceptance. Risk assessment, including no data support qualitative.For the production of drugs are drugs by some of the original production version used (Tailing).