ความเป็นมาที่มาสำหรับมาตรฐานระบบการ

ความเป็นมา

ที่มาสำหรับมาตรฐานระบบการจัดการที่เป็นสากลที่นำมาใช้ในปัจจุบันมากมายหลายมาตรฐานซึ่งหนึ่งในนั้นเป็นมาตรฐานระบบการจัดการทางด้านคุณภาพ หรือที่หลายคนทราบคือ ISO 9001 ปัจจุบันเป็นเวอร์ชั่นปี 2000 ซึ่งได้ถูกกำหนดโดยองค์กรที่เรียกว่า International Organization และมาตรฐานนี้ได้นำมาใช้ปฏิบัติภายในองค์กรและมีการตรวจประเมินเพื่อรับรอง โดยหน่วยงานตรวจรับรองต่างๆ สำหรับมาตรฐานระบบการจัดการด้านคุณภาพ ISO 9001 นี้จะถูกทบทวน โดยคณะกรรมการของ ISO เองอย่างน้อยทุกๆ 5 ปี

จากประวัติที่ผ่านมา

การทบทวนมาตรฐานนี้จะเป็นในแนวทางที่จะทำในองค์กรต่างๆ ที่ต้องการจะนำข้อกำหนดในมาตรฐานระบบการจัดการทางด้านคุณภาพนี้ไปปฏิบัติมีความชัดเจนมากขึ้นของข้อกำหนด และสามารถตีความและนำไปประยุกต์ให้เข้ากับงานขององค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผล และในการทบทวนที่ผ่านมามีเกิดขึ้นแล้วในก่อนหน้านี้ หนึ่งครั้ง คือจาก เวอร์ชั่น 1994 ไปเวอร์ชั่น 2000 ในช่วงนั้นการทบทวนมีแนวคิดที่เปลี่ยยนแปลงอย่างเห็นได้ชัดทีสำคัญดังนี้

1. มีข้อกำหนดที่ชัดเจนในการกำหนดวัตถุประสงค์เป้าหมายทางด้านคุณภาพที่ชัดเจนในพื้นที่,หน่วยงาน หรือองค์กรที่นำระบบการจัดการทางด้านคุณภาพนี้ไปใช้

2. มีการกำหนดให้มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องที่ชัดเจน โดยเป็นการปรับปรุงที่เป็นผลมาจากการวิเคราะห์ ทางด้านวัตถุประสงค์เป้าหมายทางด้านคุณภาพ, การสำรวจวัดผลความพึงพอใจของลูกค้า และการแก้ไขป้องกันต่างๆ ที่เกิดจากปัญหาในการควบคุม กระบวนการและการตรวจสอบและตรวจวัดสำหรับสินค้าหรือบริการตามมาตรฐานที่ระบุไว้ สิ่งที่ได้จากการวิเคราะห์ คือ สาเหตุที่เป็นรากหญ้าของปัญหาและแนวทางปรับปรุงในระบบต่อไป

3. โดยสรุป มาตรฐาน ISO 9001 เวอร์ชั่น 2000 มุ่งเน้นการนำมาตรฐานไปปฏิบัติเพื่อให้เกิด ประโยชน์สูงสุดในแนวคิดของระบบการจัดการมากขึ้น ซึ่งได้แก่ การวางแผน, การนำไปปฏิบัต

แนวคิด ISO 9001 เวอร์ชันใหม่ 2008 ที่กำลังทบทวนกันสำหรับมาตรฐานการจัดการทางด้านคุณภาพ

ในปัจจุบัน มาตรฐาน ISO 9001 เวอร์ชั่น 2008 ได้รับการประกาศใช้อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2551 ประมาณการว่ามีใบรับรอง ISO 9001 มากกว่า 1 ล้านฉบับทั้งอุตสาหกรรมการผลิตและบริการใน 170 ประเทศ ทั้งนี้มาตรฐานฉบับใหม่ (ISO 9001:2008, 4th edition) ไม่ได้กำหนดให้ต้องมีการตรวจประเมินระบบการจัดการใหม่ (recertification) เนื่องจากเนื้อหาของข้อกำหนดเป็นเพียงการขยายความในบางข้อให้มีความชัดเจนทั้งในด้านการมุ่งเน้นที่ลูกค้าเพื่อสะท้อนถึงการพัฒนาระบบคุณภาพจากมาตรฐานฉบับเดิม รวมทั้งเป็นการปรับเพื่อให้สอดคล้องกับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001:2004 ด้วย สำหรับแนวทางในการประยุกต์ใช้ข้อกำหนดซึ่งปัจจุบันอ้างอิงจากมาตรฐาน ISO 9004:2000 ก็อยู่ระหว่างการปรับปรุงและคาดว่าจะประกาศใช้ในปี 2009 รายละเอียดการปรับเปลี่ยนที่สำคัญบางข้อกำหนดมีดังต่อไปนี้

ข้อกำหนด การปรับเปลี่ยน

4.1 มีการระบุที่ชัดเจนถึงกระบวนการที่มีการจ้างผลิตภายนอกโดยการดำเนินการผลิตหรือบริการในแบรนด์ของบริษัทที่ว่าจ้างเอง หรือบริษัทที่นำระบบไปปฏิบัติ

4.2.1 การระบุเอกสารในระบบที่ชัดเจน ที่จำเป็นต้องมีอย่างน้อยในระบบบริหารงานคุณภาพ เช่น เอกสารหรือระเบียบปฏิงานสำหรับการควบคุมเอกสาร, การควบคุมบันทึก, การแก้ไข, การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด, และการตรวจติดตามภายใน

4.2.3 ความชัดเจนของ การอ้างอิง ถึงเอกสารภายนอกที่จำเป็น ที่ใช้ในระบบบริหารคุณภาพ

6.2 การกำหนดความจำเป็นในการดำเนินการให้พนักงานที่ปฏิบัติงานกระทบทางด้านคุณภาพมีความสามารถในการทำงาน ไม่ว่าจะเป็นการฝึกอบรม หรือการประเมินปฏิบัติงาน

6.3 การซ่อมบำรุงรักษาเชิงป้องกันที่รวมถึง อุปกรณ์ทางด้านเทคโนโลยีสารสนเทศ

6.4 การควบคุมสภาพแวดล้อมในการทำงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอื่น เช่น เสียง, อุณหภูมิและความชื้น

7.3.1 กระบวนการออกแบบที่ชัดเจนของการทบทวนการออกแบบ การยืนยันและการรับรอง การออกแบบ ที่แยกกิจกรรมกันอย่างชัดเจน

7.5.2 การรับรองกระบวนการผลิตหรือการบริการ ในกรณีที่ไม่สามารถตรวจสอบในกระบวนการขั้นสุดท้ายได้ ดังนั้นการที่รวบรวมผลการควบคุมในกระบวนการต่างๆ เพื่อที่จะรับรองว่าผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการนั้นได้รับการผลิตหรือบริการเป็นไปตามมาตรฐาน, ข้อตกลงกับลูกค้าและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องอื่นๆ

7.6 การสอบเทียบเครื่องมือวัดที่รวมถึงการสอบเทียบเครื่องมือวัดที่แสดงผลผ่านทางโปรแกรม ซอฟท์แวร์ที่เกี่ยวข้องกับดัชนีชี้วัดในกระบวนการผลิตหรือบริการที่มีคุณภาพ

8.2.3 การระบุถึงการตรวจวัดและตรวจเช็ค ดัชนี้ชี้วัดในการควบคุมกระบวนการผลิตและบริการที่มีผลกระทบทางด้านคุณภาพ

8.2.4 การจัดเก็บรักษาหลักฐานที่แสดงความสอดคล้องในกระบวนการผลิตและกระบวนการที่สอดคล้องกับเกณฑ์ การตรวจเช็ค และตรวจวัดต่างๆ จากข้อมูลการปรับเปลี่ยนเบื้องต้นจะเห็นว่าข้อกำหนดในมาตรฐานเวอร์ชั่นใหม่นี้ที่มีการปรับเปลี่ยนนั้น ส่วนใหญ่เป็นไปในลักษณะที่มีการปรับเปลี่ยน ในเรื่องปลีกย่อยมากกว่า หรือเรียกว่า Minor change สำหรับมาตรฐาน ISO 9001 เวอร์ชั่น 2008

แนวทางการประยุกต์ใช้ ISO 9001:2008 (Implementation guidance for ISO 9001:2008)

แนวทางการประยุกต์ใช้ได้จัดทำขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้ใช้มาตรฐานได้เข้าใจความแตกต่างของฉบับ 2000

และ 2008 ซึ่งได้อธิบายไว้ในมาตรฐาน Annex B to ISO 9001:2008 มีวัตถุประสงค์ที่จะขยายความชัดเจนของ ISO 9001:2000 โดยไม่มีข้อกำหนดใหม่เพิ่ม รวมทั้งเป็นการปรับเพื่อสอดคล้องกับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001:2004 ด้วย ดังนั้นองค์กรที่ได้การรับรอง ISO 9001:2000 จะต้องพิจารณา ถึงผลกระทบของมาตรฐานฉบับใหม่ต่อระบบการบริหารคุณภาพขององค์กร ซึ่งสามารถสรุปได้ดังนี้

- เอกสารและบันทึกที่มีอยู่ขององค์กรไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุด

- กระบวนการที่มีอยู่ขององค์กรไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุด

- การฝึกอบรมจะเกิดขึ้นในกรณีที่จำเป็น

- ไม่ส่งผลกระทบการรับรองที่มีอยู่เดิม

ข้อดีของ ISO 9001:2008

- เพิ่มความชัดเจนจากมาตรฐานฉบับเดิม

- ประยุกต์ใช้กับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001:2004 ได้ง่าย

- ยังคงความสอดคล้องกับอนุกรมมาตรฐาน ISO 9000

- เพิ่มการขยายความในบางข้อกำหนด

ผลบังคับใช้ ISO 9001:2000

- ภายหลังจากมาตรฐาน ISO 9001:2008 ประกาศ / ตีพิมพ์เป็นระยะเวลา 1 ปี ใบรับรอง ทั้งหมดที่ออก (อ

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

HistoryFor the international management system standards that apply in the current standard, which many in the financial management system, quality standards or ISO 9001, where many people know is that the year 2000 is the current version, which has been assigned by an organization called the International Organization, and this standard is applied, there are practices within the Organization and to ensure assessment by audit certificate for quality management system standard ISO 9001, it will be reviewed by a Committee of at least every 5 years, ISO itself.From past history.This standard will be reviewed in a way that will result in the organizations that want to apply the requirements of quality management system standards to perform more clarity of requirements and be able to interpret and apply, to the work of the Organization, efficiency and effectiveness. And in a review of the past has already happened in the earlier one is from version to version 2000 during the 1994 review of the cash conversion yayon concepts are noticeably across the following.1. There is a clear definition to define the purpose, the goal of the quality in the area, the agency or organization that brings the quality management system.2. it is defined to be a continuous improvement that clear. As the adjustment resulting from the analysis. The goal of the quality objectives, the evaluation surveys, customer satisfaction, and to resolve the various issues in prevention control. The process of measuring and monitoring, and for goods or services in accordance with the specified standards. What is the possible cause, from analysis of the problem and grass roots, improving the system further.3. ISO 9001 version 2000 in summary focuses on operational standards to achieve. Most of the ideas management system, which include the planning, leading to the principal bat.The new version of ISO 9001 2008 concept that is being reviewed for the quality management standard.ในปัจจุบัน มาตรฐาน ISO 9001 เวอร์ชั่น 2008 ได้รับการประกาศใช้อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2551 ประมาณการว่ามีใบรับรอง ISO 9001 มากกว่า 1 ล้านฉบับทั้งอุตสาหกรรมการผลิตและบริการใน 170 ประเทศ ทั้งนี้มาตรฐานฉบับใหม่ (ISO 9001:2008, 4th edition) ไม่ได้กำหนดให้ต้องมีการตรวจประเมินระบบการจัดการใหม่ (recertification) เนื่องจากเนื้อหาของข้อกำหนดเป็นเพียงการขยายความในบางข้อให้มีความชัดเจนทั้งในด้านการมุ่งเน้นที่ลูกค้าเพื่อสะท้อนถึงการพัฒนาระบบคุณภาพจากมาตรฐานฉบับเดิม รวมทั้งเป็นการปรับเพื่อให้สอดคล้องกับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001:2004 ด้วย สำหรับแนวทางในการประยุกต์ใช้ข้อกำหนดซึ่งปัจจุบันอ้างอิงจากมาตรฐาน ISO 9004:2000 ก็อยู่ระหว่างการปรับปรุงและคาดว่าจะประกาศใช้ในปี 2009 รายละเอียดการปรับเปลี่ยนที่สำคัญบางข้อกำหนดมีดังต่อไปนี้ข้อกำหนด การปรับเปลี่ยน4.1 มีการระบุที่ชัดเจนถึงกระบวนการที่มีการจ้างผลิตภายนอกโดยการดำเนินการผลิตหรือบริการในแบรนด์ของบริษัทที่ว่าจ้างเอง หรือบริษัทที่นำระบบไปปฏิบัติ4.2.1 การระบุเอกสารในระบบที่ชัดเจน ที่จำเป็นต้องมีอย่างน้อยในระบบบริหารงานคุณภาพ เช่น เอกสารหรือระเบียบปฏิงานสำหรับการควบคุมเอกสาร, การควบคุมบันทึก, การแก้ไข, การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด, และการตรวจติดตามภายใน4.2.3 ความชัดเจนของ การอ้างอิง ถึงเอกสารภายนอกที่จำเป็น ที่ใช้ในระบบบริหารคุณภาพ6.2 determining the need for an operation, the operating ngankrathop in the quality of the employees who have the ability to do the job. Whether it is training or performance assessment.6.3 the preventative maintenance. Information technology equipment.6.4. control environment in the work related to the production of another, such as sound, temperature, and humidity.7.3.1 design process of design review To confirm and certify the design, that activity obviously.7.5.2 the certification of production processes or services. In the case that cannot be verified in the final process. Therefore, the results of the control processes in order to ensure that a product or a process that has been produced or service standard is met, the agreement with the customer and other related requirements.7.6. calibration the measuring instruments including calibration the measuring instruments the display through the program. The software that is associated with the scorecard in manufacturing or service quality.8.2.3. identify measures and checks. This index measures to control production processes and services that have an effect on the quality.8.2.4 การจัดเก็บรักษาหลักฐานที่แสดงความสอดคล้องในกระบวนการผลิตและกระบวนการที่สอดคล้องกับเกณฑ์ การตรวจเช็ค และตรวจวัดต่างๆ จากข้อมูลการปรับเปลี่ยนเบื้องต้นจะเห็นว่าข้อกำหนดในมาตรฐานเวอร์ชั่นใหม่นี้ที่มีการปรับเปลี่ยนนั้น ส่วนใหญ่เป็นไปในลักษณะที่มีการปรับเปลี่ยน ในเรื่องปลีกย่อยมากกว่า หรือเรียกว่า Minor change สำหรับมาตรฐาน ISO 9001 เวอร์ชั่น 2008แนวทางการประยุกต์ใช้ ISO 9001:2008 (Implementation guidance for ISO 9001:2008)แนวทางการประยุกต์ใช้ได้จัดทำขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้ใช้มาตรฐานได้เข้าใจความแตกต่างของฉบับ 2000และ 2008 ซึ่งได้อธิบายไว้ในมาตรฐาน Annex B to ISO 9001:2008 มีวัตถุประสงค์ที่จะขยายความชัดเจนของ ISO 9001:2000 โดยไม่มีข้อกำหนดใหม่เพิ่ม รวมทั้งเป็นการปรับเพื่อสอดคล้องกับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001:2004 ด้วย ดังนั้นองค์กรที่ได้การรับรอง ISO 9001:2000 จะต้องพิจารณา ถึงผลกระทบของมาตรฐานฉบับใหม่ต่อระบบการบริหารคุณภาพขององค์กร ซึ่งสามารถสรุปได้ดังนี้- เอกสารและบันทึกที่มีอยู่ขององค์กรไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุด- กระบวนการที่มีอยู่ขององค์กรไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุด- การฝึกอบรมจะเกิดขึ้นในกรณีที่จำเป็น
- ไม่ส่งผลกระทบการรับรองที่มีอยู่เดิม

ข้อดีของ ISO 9001:2008

- เพิ่มความชัดเจนจากมาตรฐานฉบับเดิม

- ประยุกต์ใช้กับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001:2004 ได้ง่าย

- ยังคงความสอดคล้องกับอนุกรมมาตรฐาน ISO 9000

- เพิ่มการขยายความในบางข้อกำหนด

ผลบังคับใช้ ISO 9001:2000

- ภายหลังจากมาตรฐาน ISO 9001:2008 ประกาศ / ตีพิมพ์เป็นระยะเวลา 1 ปี ใบรับรอง ทั้งหมดที่ออก (อ

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 2:

A source management system standard that is universally used in many current standards, one of which is the standard for quality management systems. Or that many people know today is ISO 9001 version 2000, which was determined by an organization called. International Organization standards and practices within the organization has applied for certification and audit. By various certification agencies For the ISO 9001 quality management system standard is being reviewed. The Board of Directors of ISO itself at least every five years by the past record, this standard will be revised in a way that is done in organizations. The need to bring in terms of quality management system standard practice to have more clarity of the specification. And can be interpreted and applied to the organization's efficiency and effectiveness. And to review the past has already happened in the previous one is from the 1994 version to the 2000 version during the review, there is a concept that changed drastically changed as follows: 1. There is a provision that clearly defined objectives in terms of quality is evident in the area, authorities. Or organizations that contribute to the quality management system to the second. Are set to be updated continuously clear. The improvements are the result of the analysis. The purpose of quality, customer satisfaction surveys measure. And to resolve various protection Caused by a problem in another. And process monitoring and measurement standards for goods or services listed. The analysis of the causes of the grass roots of the problem and ways to improve in the next three. In summary, the ISO 9001: 2000 standard aims to achieve compliance. Most of the concepts of management systems more, including planning, implementation hallmarks of the ISO 9001 version 2008 is also being reviewed for the management standards for quality in the standard ISO 9001 version 2008 has been declared use. Official On November 15, 2551 estimates that the certificate ISO 9001 more than 1 million copies of the manufacturing industry and services in 170 countries, the standard edition (ISO 9001: 2008, 4th edition) does not require an audit. The new management (Recertification), because the content of the regulations is simply to clarify some clarity in terms of customer focus, reflecting the development of the quality of the former standard. Including an adjustment to reflect the environmental management system standard ISO 14001: 2004 for guidance on the application requirements, which are currently based on standard ISO 9004: 2000, it is under construction and expected to be adopted in 2009 revenues. Info modifying some key requirements are the following requirements. Adjusted 4.1 There is a clear identification with the process of outsourcing manufacturing operations outside of manufacturing or service company engaged in the brand itself. Or the company that brought the system into practice 4.2.1. The documentation is clear. There needs to be at least in the quality management system, such as documents or observe regulations for document control, control, recording, editing, control products that do not meet the requirements, and internal audit 4.2.3. A clear reference to external documentation required. The Quality Management System 6.2. To determine the need for action, the employees have the ability to impact the quality of work. Whether training Or assessment practitioners 6.3 Preventive maintenance is included. Equipment Information Technology 6.4 Control environment that are associated with the production, such as sound, temperature and humidity 7.3.1. The clear design of a design review. Verification and certification of separate activities designed to clearly 7.5.2. Certified production processes or services. In the event that the final check-in process. Thus, as a result, control of various processes. In order to ensure that the product or process or service that has been produced according to the standards, customer agreements and other relevant requirements of 7.6. The calibration includes calibration of the display through the program. Software and software-related indicators in the manufacturing process or quality 8.2.3. A discussion of measurement and inspection. Dutch is a measure to control production processes and services that have an impact on the quality 8.2.4. The preservation of evidence show consistency in processes and procedures that comply with the criteria for inspection and measurement. According to preliminary adjustments that the requirements in the new version with the adjustment. Most of the features that have been modified. In greater than or called Minor change for the ISO 9001 version 2008 application guidelines ISO 9001: 2008 (Implementation guidance for ISO 9001: 2008) Guidelines for the application is prepared to allow standard users to understand the difference. Issue of 2000 and 2008, which are described in the Annex B to ISO 9001: 2008 is intended to extend the clarity of ISO 9001: 2000 without adding new requirements. As well as adjusted to comply with the environmental management system standard ISO 14001: 2004 by the organization that has been certified ISO 9001: 2000 to be considered. The impact of new accounting standards on quality management system of the organization. Which can be summarized as follows: - documents and records available to the organization, there is no change or minimal changes - the existing processes of the organization, there is no change or minimal change - the training will take place in case of need - no effect. The certification of the existing advantages of ISO 9001: two thousand and eight - increased clarity from the former standard - applied to the environmental management system standard ISO 14001: 2004 is simple - remain consistent with the standards ISO 9000 - increase. extend certain provisions applicable ISO 9001: the 2000th - after Standard ISO 9001: 2008 / declaration published for a period of one year, all certificates issued (Gallery.

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 3:

History

.The source for the standard management system that is universal used nowadays many standard which one of them is the quality management system standards Or many people know is ISO 9001 current year 2000 version.This standard is used Organization International and practice within the organization and the assessment for certification. By the agency for accreditation. For the quality management system standard ISO 9001 will be reviewed by a committee of ISO.5 years
.From past history


.A review of this standard will be guided to do in organizations. To the requirements in the quality management system standards, this practice is very clear up of requirements.In reviewing the past, and has happened in the previous one is from version to version 1994 2000 during that concepts are ยยน convert review change obviously more important as follows:
.