6.2 การดำเนินการปฏิบัติการแก้ไข (Co

6.2 การดำเนินการปฏิบัติการแก้ไข (Corrective Action)
การดำเนินการปฏิบัติการแก้ไข (Corrective Action) จะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในส่วนของการหาสาเหตุของ
ข้อบกพร่องที่เกิดขึ้น (Root Cause) โดยมีการกำหนดแนวทางการแก้ไข ปรับปรุง พัฒนา และ
ป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นซ้ำอีก
6.2.1 การดำเนินการปฏิบัติการแก้ไขสิ่งที่ไม่เป็นไปตามที่กำหนดที่ไม่ได้มาจากผลการทดสอบใน
ห้องปฏิบัติการเคมี อาจมีการตรวจพบโดยฝ่ายต่างๆหรือฝ่ายควบคุมคุณภาพก็ได้
รายละเอียดและใบบันทึกที่เกี่ยวข้อง
1) ผู้ร้องขอ หรือ ผู้ตรวจสอบระบบบริหารงาน บันทึกรายละเอียดลงใน ส่วนที่(1) F04-SP21: รายงานปฏิบัติการแก้ไขและส่งเอกสารไปยังฝ่ายที่รับผิดชอบเรื่องนั้นๆ


2) หัวหน้างาน ผู้จัดการฝ่ายที่รับผิดชอบเรื่องนั้นๆ ผู้แทนฝ่ายบริหาร (กรณีเกิดจากผลการตรวจสอบระบบบริหารงานภายใน) หรือผู้จัดการโรงงาน (เฉพาะกรณีที่มีระดับความสำคัญ หรือ มีผลกระทบต่อโรงงาน หรือ การหยุดการผลิต) ประเมินความสำคัญ เหตุผล และ ตัดสิน ว่าควรมีปฏิบัติการแก้ไข ตามที่ร้องขอหรือไม่ โดยบันทึกการตัดสินใจ ในส่วนที่ (2) ของใบบันทึก F04-SP21: รายงานปฏิบัติการแก้ไข (Corrective Action Report)


3) กรณีที่ควรมีปฏิบัติการแก้ไข ผู้จัดการฝ่าย หัวหน้างาน หรือ ผู้ได้รับมอบหมาย ดำเนินการวิเคราะห์สาเหตุ และ แนวทางการแก้ไข ปรับปรุง พัฒนา และ กำหนดเสร็จ บันทึกลงใน ส่วนที่ (3) และ (4) ใน F04-SP21: รายงานปฏิบัติการแก้ไข




4) ผู้จัดการฝ่าย หรือคณะผู้ตรวจสอบระบบบริหารงานภายใน (กรณีเกิดจากผลการตรวจสอบระบบบริหารงานภายใน) ตรวจติดตามผลการแก้ไขโดย บันทึกผลใน ส่วนที่ (5) ของ F04-SP21: รายงานปฏิบัติการแก้ไข



5) ผู้จัดการฝ่าย คณะผู้ตรวจสอบระบบบริหารงานภายใน (กรณีเกิดจากผลการตรวจสอบระบบบริหารงานภายใน) หรือผู้จัดการโรงงาน (เฉพาะกรณีที่มีระดับความสำคัญ หรือ มีผลกระทบต่อโรงงาน หรือ การหยุดการผลิต) ทบทวนปฏิบัติการแก้ไข เมื่อเสร็จสิ้นปฏิบัติการแก้ไข หรือกรณีมีปัญหาไม่สามารถปิดปฏิบัติการแก้ไขได้ เพื่อดำเนินการอื่นๆ เพิ่มเติม
5.1) ขอให้มีปฏิบัติการแก้ไขใหม่
5.2) ขอให้มีปฏิบัติการป้องกัน โดยบันทึกใน F06-SP21: รายงานปฏิบัติการป้องกัน (ดูหัวข้อ 6.3)
5.3) ทบทวน เพื่อแก้ไข เอกสารในระบบบริหารงาน
5.4) จัดให้มีการตรวจวัด หรือ การเฝ้าระวัง เพื่อไม่ให้มีการเกิดซ้ำ โดยบันทึกผลใน
ส่วนที่ (6) ของ F04-SP21: รายงานปฏิบัติการแก้ไข


6) ฝ่ายที่รับผิดชอบเรื่องนั้นๆ หรือผู้แทนฝ่ายบริหาร ดำเนินการจัดเก็บบันทึก ที่เกี่ยวข้อง













6.2.2 การดำเนินการปฏิบัติการแก้ไขสิ่งที่ไม่เป็นไปตามที่กำหนด ที่มาจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการเคมี
รายละเอียดและใบบันทึกที่เกี่ยวข้อง
1) เมื่อพบงานทดสอบที่บกพร่องหรือเบี่ยงเบนไปจากนโยบายและขั้นตอนการดำเนินงานในระบบคุณภาพ หรือการดำเนินงานทางด้านวิชาการ ให้ผู้พบเห็นนั้นกรอกรายละเอียดในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) เสนอต่อผู้จัดการด้านคุณภาพ โดยให้ระบุว่าเป็นคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไขกรณี CAR (NC) หมายถึง CAR ที่ได้จากงานทดสอบที่ไม่เป็นไปตามที่กำหนดที่มีโอกาสเกิดซ้ำหรือมีผลกระทบต่อภาพรวม


2) ผู้จัดการด้านคุณภาพ พิจารณารายละเอียดใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข ถ้าครบถ้วนสมบูรณ์ ให้ออกหมายเลขคำร้องลงในใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) โดยกำหนดรูปแบบหมายเลขคำร้อง ดังนี้
CAR-yy-a โดย
CAR หมายถึง คำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข
yy หมายถึง ปี ค.ศ.
a หมายถึง ลำดับที่คำร้อง








3) ผู้จัดการด้านคุณภาพ ทำการบันทึกการเปิดใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR)
(F-411-01) ในใบบันทึกรายการการตรวจติดตามผลปฏิบัติการแก้ไข (CAR Log)
(F-411-02) แล้วมอบหมายผู้รับผิดชอบปฏิบัติการแก้ไข


4) ผู้รับผิดชอบสอบสวนหาต้นเหตุ (Root Cause) ของข้อบกพร่องที่เกิดโดยบันทึกรายละเอียดลงในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01)


5) ผู้จัดการด้านคุณภาพ ร่วมกับผู้จัดการด้านวิชาการ ร่วมกันหาวิธีการ และการปฏิบัติการ ที่สามารถแก้ไข และป้องกันการเกิดข้อบกพร่องที่ดีที่สุด และต้องเหมาะสมกับความรุนแรง รวมทั้งความเสี่ยงของปัญหา โดยบันทึกแนวทางการแก้ไขข้อบกพร่อง ลงในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) และมอบหมายให้ผู้รับผิดชอบดำเนินการปฏิบัติการแก้ไข



6) ผู้ที่ได้รับมอบหมายให้รับผิดชอบ ดำเนินการปฏิบัติการแก้ไข ต้องปฏิบัติตามวิธีการแก้ไขที่เลือกอย่างเคร่งครัดพร้อมทั้งบันทึกรายละเอียดการปฏิบัติงาน ลงในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01)


7) ผลจากการสอบสวนของการปฏิบัติการแก้ไข ถ้าจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ผู้จัดการด้านคุณภาพต้องจัดทำเป็นเอกสาร และแจ้งให้ผู้เกี่ยวข้องทราบเพื่อนำไปปฏิบัติ












8) ผู้จัดการด้านคุณภาพและผู้จัดการด้านวิชาการร่วมกันตรวจเฝ้าระวัง และประเมินผลปฏิบัติการแก้ไขโดยพิจารณาเป็นกรณีดังนี้
8.1) กรณีการปฏิบัติการแก้ไขมีประสิทธิผล ให้บันทึกรายละเอียดการติดตามผลลงในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01)
8.2) ผู้จัดการด้านคุณภาพลงลายมือชื่อ และสรุปปิดใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) รวมทั้งบันทึกการปิดใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) ในใบบันทึกรายการการตรวจติดตามผลปฏิบัติการแก้ไข(CAR Log) (F-411-02)
8.3) กรณีการปฏิบัติการแก้ไขไม่มีประสิทธิผลเพียงพอ ไม่สามารถแก้ไขข้อบกพร่องได้อย่างสมบูรณ์ให้บันทึกรายละเอียดต่างๆ ไว้ พร้อมทั้งระบุในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข(CAR) (F-411-01) เดิมว่า “ไม่มีประสิทธิผล” และผู้จัดการด้านคุณภาพลงลายมือชื่อเพื่อปิดใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) เดิม และออกใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข(CAR) (F-411-01) ใหม่ โดยผู้จัดการด้านคุณภาพบันทึกรายละเอียดลงในใบ

ผลลัพธ์ (อังกฤษ) 1:

6.2 editing operations (Corrective Action).Edit operations (Corrective Action) will have more details in the section to find out the cause of the.The fault occurs (Root Cause) by has approach to development and improvement.Prevent it from happening again.6.2.1 edit operations are defined that are not derived from test results in. Chemical laboratory may be detected by quality control department or Division. The details and the relevant log1) request or task management system Auditors Save the details down in section (1) F SP 04-21 : The operating report, edit, and send the documents to the responsible Department. 2.), the head of the responsible manager. Management Representative (case arising from the results of the audit of internal management system) or factory manager (only if priority or affecting or the factory stopped production) estimates the significance why and decide if there should be a practical correction as requested by decision or not. In section (2) of the recorded SP 04-21 F : Fix operating report (Corrective Action Report). 3) case, there should editor operating managers or supervisors who are assigned to perform root cause analysis and solutions to improve, develop and define the finish recorded in part (3) and (4) in SP 04-21 F : Fix operating report 4) or the Board of managers who monitor the internal management system (case arising from the results of the audit of internal management system) monitoring the results recorded by Edit in section (5) of the SP 04-21 F : Fix operating report 5) managers. The Board of Auditors, internal management system (case arising from the results of the audit of internal management system) or factory manager (only if priority or affecting or the factory to stop production). Fix operating review When finished editing, or the case is operating, the problem cannot be corrected, operating off. To perform additional 5.1) with new editing practices. 5.2) protected by operating the recording in SP 21 06-F : Operating reports (see section 6.3).5.3) to edit a document in the review of the management system.5.4) provided the measurement or surveillance to prevent recurrence by record results in. (6) sections of F 04-21 SP: . Fix operating report 6. the Department responsible) or representatives of management action related record keeping.6.2.2 execution to fix things that don't follow from a given test chemical in the laboratory. The details and the relevant log1 when you find a job that tests) defects or deviations from policies and operating procedures in the operation of the quality system, or academic, seen it fill in the saved request edit operating there (CAR) (F-411-01) offered by the quality Manager, specify whether it is a request to have the case practice (NC) refers to CAR CAR test task is assigned to a recurring or have the opportunity to have an impact on the overview. 2 quality management). Consider the details of the request to have the editing practices. If completed, the number issued in a request to have a practical fix (CAR) (F-411-01) assignment number format by request. As follows: By CAR-yy-a CAR means a request to have the editing practices. Yy refers to 1821. The order means a request. Quality Manager, 3) Save to open the request, there is a practical fix (CAR) (F-411-01) on the recording of the follow-up inspection practices to fix (CAR Log). (F-411-02), and then assign a responsible practice to edit. 4) responsible for the investigation, finding culprits (Root Cause) of the defects caused by the record details into the saved request edit operating there (CAR) (F-411-01) 5) quality Manager together with the Manager to find a way to share academic and operations that can resolve and prevent birth defects and want the best suitable to the violence, including the risk of the problem by recording guidelines to bug fixes into the saved request edit operating there (CAR) (F-411-01) and assigned the responsibility of operating the edit operation. 6) ผู้ที่ได้รับมอบหมายให้รับผิดชอบ ดำเนินการปฏิบัติการแก้ไข ต้องปฏิบัติตามวิธีการแก้ไขที่เลือกอย่างเคร่งครัดพร้อมทั้งบันทึกรายละเอียดการปฏิบัติงาน ลงในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) 7) ผลจากการสอบสวนของการปฏิบัติการแก้ไข ถ้าจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ผู้จัดการด้านคุณภาพต้องจัดทำเป็นเอกสาร และแจ้งให้ผู้เกี่ยวข้องทราบเพื่อนำไปปฏิบัติ 8) ผู้จัดการด้านคุณภาพและผู้จัดการด้านวิชาการร่วมกันตรวจเฝ้าระวัง และประเมินผลปฏิบัติการแก้ไขโดยพิจารณาเป็นกรณีดังนี้8.1) operating an effective fix cases, follow-up information is recorded into the saved request edit operating there (CAR) (F-411-01) 8.2) the quality manager and signed summary record leaves off a request to have the executable fix (CAR) (F-411-01) as well as close a log request, with (CAR) operating in the recording of the follow-up inspection practices to fix (CAR Log) (F-411-02)8.3) กรณีการปฏิบัติการแก้ไขไม่มีประสิทธิผลเพียงพอ ไม่สามารถแก้ไขข้อบกพร่องได้อย่างสมบูรณ์ให้บันทึกรายละเอียดต่างๆ ไว้ พร้อมทั้งระบุในใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข(CAR) (F-411-01) เดิมว่า “ไม่มีประสิทธิผล” และผู้จัดการด้านคุณภาพลงลายมือชื่อเพื่อปิดใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข (CAR) (F-411-01) เดิม และออกใบบันทึกใบคำร้องขอให้มีปฏิบัติการแก้ไข(CAR) (F-411-01) ใหม่ โดยผู้จัดการด้านคุณภาพบันทึกรายละเอียดลงในใบ